turk-ak

All posts by: Merve

Tıbbi Cihazlar ve EMC Testi 

Elektronik sistemlerin ve cihazların birbirine yakın bir yerde iyi çalışabilme yeteneğine elektromanyetik uyumluluk (EMC) denir. EMC testi ise, elektrikle çalışan cihazların kendi elektromanyetik alanlarından ve çevresindeki cihazların elektromanyetik alanından etkilenmemesini sağlamak için yapılır.   Toplumun tüm alanlarında elektronik teknolojilerin artan kullanımı nedeniyle elektromanyetik alan olayları kötüleşerek artmaktadır. Elektronik cihazlarda meydana gelebilecek hatalar, arızalar ve hatta elektromanyetik […]

İNŞAAT MALZEMELERİNDE CE BELGESİ

İNŞAAT MALZEMELERİNDE CE BELGESİ NEDİR? İnşaat malzemelerinde CE İşareti, bir ürünün güvenli olup hiçbir şekilde kullanıcılarına zararlı olmayacağını garanti eder. CE Sertifikası veya CE İşareti, şantiyelerde kalıcı olarak birleştirilmek üzere üretilmiş herhangi bir ürün veya kitin üzerine yerleştirilmelidir. Avrupa pazarına girmek için yapı ürünleri, Yapı Ürünleri Yönetmeliği 305/2011’de tanımlanan kalite ve güvenlik gereksinimlerini karşılamalıdır: mekanik […]

Üreticilerin Makinelerin CE Sertifikası Hakkında Bilmeleri Gereken Her Şey

Avrupa Pazarında makine ticareti veya kurulumu yaparken CE işareti almak her şirket veya kuruluş için bir zorunluluktur. Her durum farklıdır ve kendine has özellikleri vardır. Peki nereden başlıyorsunuz? Bu makalede ana çıkarımları tartışacağız. CE İşareti Nedir ve Neden Gereklidir? CE sertifikasyon süreci, üreticilerin ürünlerini Avrupa Birliği Direktiflerinin tüm sağlık ve güvenlik gereksinimlerine uygun olduğunu beyan […]

ASANSÖRLERDE CE BELGESİ

Asansörlerde CE Belgesi Nedir? Asansörlerde CE sertifikasyonu, asansörlerin tasarımı, üretimi, kurulumu ve kontrolü faaliyetleri için bir kalite sistemi oluşturmayı amaçlayan Avrupa Direktifi 2014/ 33/ AB’nin bir uygulamasıdır. Değerlendirme süreci bir onaylanmış kuruluş tarafından yürütülmelidir. Asansör CE Belgesi yönetmeliğinin temel amacı, yüklerin veya insanların taşınması için kullanılan tüm koşulların karşılanmasını ve serbest bırakılmadan önce tüm gereksinimlerin […]

OYUNCAKLARDA CE BELGESİ

OYUNCAKLARI HANGİ YÖNERGELER ETKİLİYOR? Avrupa direktifleri, Avrupa Birliği’nde ürünlerin serbest dolaşımını yönetir ve her biri için güvenlik standartları belirler. Oyuncaklar söz konusu olduğunda, CE işaretlerini düzenleyen yönerge, oyuncakların güvenliği ile ilgili 2009/48 / CE yönergesidir. Oyuncak güvenliği 2009/48 /CE ile oyuncak üretiminde kurşun gibi farklı bileşenler ve kullanımı ile ilgili sınırları çizer. Bu sınırlar, Ulusal […]

Uygunluk Beyanı Nedir ve Hakkında Bilinmesi Gerekenler

Uygunluk Beyanı ne demektir? Bir üretici veya üretici temsilcisi tarafından, uygulandığı ürünün, sadece söz konusu ürün için geçerli olan tüm ürün güvenliği direktiflerinin, tüm ilgili gereksinimlerini karşıladığını gösteren resmi bir beyandır. Bir ürünün, ilgili temel gerekliliklere uygunluk için tasarlandığı ve inşa edildiği ve uygun uygunluk değerlendirme süreçlerinden geçtiğinin bir işaretidir. Uygunluk Beyanı bir kalite sertifikası […]

OEM(Orijinal Ekipman Üreticisi)’inde zaten CE işareti varsa ne yapmalıyım?

CE İşareti almak, ürünlerini Avrupa pazarına tanıtmak isteyen tüm üreticiler için birincil hedef olmalıdır. Pek çok durumda, CE İşareti ürünler için zorunlu bir uyumluluk şartıdır ve aynı zamanda ürünlerin pazarlanmasını, standartlara uygunluk işareti olarak ürünü tüketiciler için daha cazip hale getirir. OEM (Orijinal Ekipman Üreticisi), ürünleri için zaten bir tane sağlamış olsa bile, CE İşareti […]

AB Makine Emniyeti Yönetmeliği Hakkında Bilmeniz Gereken Her Şey (2006/42/EC )

2009 yılında, 2006/42/EC sayılı AB Makine Direktifi, Avrupa Birliği’nde ürün satan veya dağıtan üretim şirketleri için zorunlu hale gelmiştir. Bu yönetmelik, bir düzenlemeden farklı olarak, AB’nin tüm üye devletlerinin gerçekleştirmesi gereken bir hedefi tanımlayan yasama niteliğinde bir eylemdir. Bu düzenleme üye devletler tarafından tamamen bağlayıcıdır ve tam olarak yazıldığı gibi uygulamak zorundadırlar. 2006/42/EC sayılı Makine […]

Oyuncak Güvenliği Yönetmeliği 2009/48/EC

I. Oyuncak Güvenliği Direktifinin Tanımı ve Güvenlik Gereklilikleri AB’de oyuncakların güvenliği, ilgili kuralları belirleyen ve AB sınırları içinde serbest dolaşımını sağlayan 2009/48/EC sayılı Oyuncak Güvenliği Direktifi ile düzenlenir. 20 Temmuz 2011 tarihinde, 88/378/EEC sayılı eski 20 yıllık Direktif değiştirilerek yürürlüğe girmiştir. Oyuncak Güvenliği Direktifi, oyuncakların AB pazarına girmeden önce uyması gereken tüm yasal gereklilikleri içerir. […]

Kırmızı ve Mavi Işık Terapi Cihazları ve AB Uyumluluğu

Işık terapisi cihazlarına olan talep arttıkça ve bununla birlikte sektörde yer alan direktifler üzerinde düzenleme için çalışmalar yapılmıştır. Daha önce ışık tedavisi cihazıları herhangi bir Avrupa düzenlemesi ya da yönergesi tarafından sınıflandırılamamıştır. Bununla birlikte geçen senelerde, 2017/745 sayılı AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliği yürürlüğe girmiştir ve bununla birlikte, bazı sonuçlar iddia eden hafif terapi cihazları için 93/42/EEC […]

    Translate »